什么是融变时限,融变时限和崩解时限

 人参与 | 时间:2024-05-17 22:03:39

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本文目录一览:

  • 1、限融限和气雾剂的什融时限检查项目是
  • 2、如何确定融变时限的变时变时崩解检查方法是有效的
  • 3、栓剂为什么要测定融变时限

气雾剂的检查项目是

【答案】:A 本题考点是气雾剂、丸剂、什融时限栓剂和胶囊剂的变时变时崩解质量检查项目。喷射速率为气雾剂的限融限和检查项目之一;融变时限是栓剂的检查项目之一;崩解时限为胶囊剂的检查项目之一,而溶散时限为丸剂的什融时限检查项目之一。

气雾剂的变时变时崩解质量评价检查项目包括:泄露率、每瓶总揿次、限融限和每揿主药含量、递送剂量均一性、喷射速率、喷出总量、每揿喷出量、粒度、装量、无菌、微生物限度。

气雾剂质量检查项目较多,《中国药典》2010年版附录制剂通则项下规定各类型气雾剂必须进行泄露率检查。另外,具有定量阀门的气雾剂,应检查每瓶总揿次、每揿主药含量和雾滴(粒)分布等;非定量气雾剂应检查喷射速率和喷出总量。

【答案】:C 混悬型滴鼻剂应作沉降体积比检查;单剂量包装的鼻用固体或半固体制剂应做装量差异检查;定量鼻用气雾剂、鼻用喷雾剂及多剂量贮库型鼻用粉雾剂应做递送剂量均一性检查。

【答案】:A、B、C、E 本题考点是气雾剂、喷雾剂的质量检查项目与要求。

如何确定融变时限的检查方法是有效的

1、融变时限检查法用于检查栓剂、 *** 片等固体制剂在规定条件下的融化、软化或溶散情况。1 栓剂 1 仪器装置 由透明的套筒与金属架组成(图1a)。

2、检查法 调节水液面至上层金属圆盘的孔恰为均匀的一层水覆盖。取供试品3片,分别置于上面的金属圆盘上,装置上盖一玻璃板,以保证空气潮湿。

3、融变时限:测定栓剂在体温(37℃±1℃)下软化、熔化或溶解的时间。方法:取栓剂3粒,在室温放置1小时后,进行检查。

4、重量差异。检查方法:取栓剂10粒,精密称出总重量,求得平均粒重后,再分别精密称定各粒的重量。

5、栓剂。在《中国药典》中,栓剂的一般质量要求有:药物与基质应混合均匀,栓剂外形应完整光滑;并应做重量差异、融变时限、药物溶出速度和吸收试验、稳定性和刺激性试验等多项检查。

栓剂为什么要测定融变时限

1、意义在于:用于检查每粒栓剂重量与平均粒重相比,是否符合相关规定。融变时限。此项是测定栓剂在体温(37±1℃)下熔化、软化或溶解的时间。

2、融变时限的定义 融变时限是指栓剂、 *** 片等固体制剂在规定的检查条件下全部融化、软化变形或溶解的限度要求。

3、重量差异:重量差异限度检查,应符合《中国药典》有关项下规定。融变时限:测定栓剂在体温(37℃±1℃)下软化、熔化或溶解的时间。方法:取栓剂3粒,在室温放置1小时后,进行检查。

4、除另有规定外,脂肪性基质的栓剂3粒均应在30分钟内全部融化、软化或触压时,无硬心;水溶性基质的栓剂3粒均应在60分钟内全部溶解,如有1粒不合格,应另取3粒复试,均应符合规定。

5、【答案】B【答案解析】融变时限除另有规定外,脂肪性基质的栓剂应在30分钟内全部融化、软化或触压时无硬芯;水溶性基质的栓剂应在60分钟内全部溶解。

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